¿Qué tipos de estabilidades existen?

• Estabilidad Estática. La estabilidad estática, hace referencia a la capacidad del sujeto de mantenerse sobre una base estable mientras lo realiza con mínimos movimientos compensatorios. ...
• Estabilidad Dinámica. ...
• Consideraciones importantes sobre la estabilidad estática y dinámica.

¿Qué es la estabilidad de una vacuna?

ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS La estabilidad de la vacuna se define como la capacidad de resistir la degradación física o química sin sufrir alteración de su capacidad para producir una respuesta inmunitaria adecuada y esperada.

¿Qué es la estabilidad fisicoquímica?

En lenguaje común y a menudo en la ciencia de materiales, se dice que una sustancia es estable si no es particularmente reactivo en el ambiente o durante uso normal, y mantiene sus propiedades útiles en la escala de tiempo de su durabilidad esperada.

¿Qué afecta la estabilidad de los medicamentos?

La temperatura, el aire, la humedad y la luz son factores que influyen en la conservación. Las condiciones de estabilidad son diferentes según los medicamentos, que son más o menos frágiles y, según la forma del medicamento (comprimido, solución, etc.) o según su modo de fabricación.

¿Cuál es la importancia de realizar el estudio de estabilidad a los medicamentos?

El objetivo de los estudios de estabilidad es documentar los cambios que experimentan las características físico-químicas y microbiológicas del producto cuando se expone a diferentes condiciones ambientales, como la temperatura, la humedad o la luz.

¿Qué es el estudio de estabilidad acelerada?

El estudio de la estabilidad acelerada se usa para determinar el envejecimiento del producto a elevadas temperaturas. ... Determinación de la sustancia activa mediante un método de análisis validado para el producto en cuestión. El análisis se realiza por duplicado.

¿Qué pruebas de estabilidad se realizan para medicamentos solidos?

Los tipos de estudios más comunes de estabilidad acelerada, a largo plazo y a corto plazo, incluyen factores como la temperatura, la humedad y la luz; sin embargo, también pueden incluir pruebas de determinación de pH y de estrés oxidativo.

¿Cuáles son los factores que depende la estabilidad de una suspensión?

¿Qué es ensayo de estabilidad?

Al ser un componente esencial del desarrollo farmacéutico, los estudios de estabilidad permiten evaluar la estabilidad del producto bajo la influencia de diversas condiciones ambientales. Estos incluyen temperatura, humedad y luz, simulando diferentes zonas climáticas de todo el mundo.

¿Qué es la estabilidad a largo plazo?

4.1.11 Estudios de estabilidad a largo plazo: a los diseñados bajo condiciones de almacenaje de temperatura y humedad, que permiten comprobar de un fármaco, un medicamento o un remedio herbolario, las condiciones de almacenaje y de vida de anaquel, a través de un programa de tiempos de muestreo y de evaluación de los ...

¿Qué otros factores afectan la estabilidad de una sustancia?

Principales factores que afectan a la solubilidad y estabilidad de los medicamentos. La tensión superficial y el pH de la solución, la temperatura ambiente y procesos como la oxidación, la fotolisis o la descomposición enzimática se deben tener en cuenta al utilizar fármacos solubles.

¿Cómo afecta el pH La estabilidad de los medicamentos?

Objetivo: El pH es un factor crítico para todos aquellos medicamentos que se encuentran en formas líquidas acuosas, ya que puede ejercer un efecto sobre la solubilidad del principio activo condicionando la estabilidad de los medicamentos, la tolerancia biológica de la forma farmacéutica y la activi- dad del principio ...

¿Cuáles son los factores de tipo ambiental que pueden afectar los medicamentos?

6) Factores ambientales: la acción de los medicamentos puede ser afectada por factores ambientales como: insecticidas, contaminantes del aire, humo, etc Es el caso del paciente asmático con agudización de su enfermedad causada por la contaminación ambiental que hace ineficaz los efectos de los dilatadores bronquiales.

¿Cómo se mide la estabilidad química?

El seguimiento de la estabilidad química se realizó de forma cuantitativa por gravimetría directa y de forma cualitativa por espectroscopia IR.

¿Cuando adquieren estabilidad química los átomos?

Los átomos se unen porque, al estar unidos, adquieren una situación más estable que cuando estaban separados. Esta situación de mayor estabilidad suele darse cuando el número de electrones que poseen los átomos en su último nivel es igual a ocho, estructura que coincide con la de los gases nobles.

¿Qué es una estructura estable en química?

Existen varias estructuras estables pero para la formación de los compuestos químicos más frecuentes en la naturaleza se podría considerar que la estructura estable es la que corresponde a los elementos de la columna 18 de la tabla periódica, también llamados por su estabilidad gases nobles, que se caracterizan por ...

¿Qué es la conservacion de las vacunas?

La termoestabilidad de las vacunas difiere según el tipo de vacuna. Algunas son más sensibles que otras al calor; es por ello que para evitar su deterioro y/o degradación, debe mantenerse dentro de 0 ºC y +8 ºC, preferentemente entre +2 ºC y +8 ºC, para evitar que la vacuna alcance temperatura de congelación.

¿Cómo se mantienen las vacunas?

Dependiendo del tipo de la vacuna hay dos rangos de temperaturas para el almacenamiento de las mismas: Vacunas que son sensibles al congelamiento deben almacenarse a temperaturas entre 2°C a 8°C. Las vacunas producidas con cepas víricas y/o liofilizadas pueden almacenarse a temperaturas entre -15°C y -25°C.

¿Qué pasa si la vacuna se congela?

Sin embargo, su presencia es indicativo de que la vacuna deberá ser conservada a una temperatura de entre 2 y 8° C y evitar su congelación, ya que pierden su estructura coloidal, cristalizando, lo cual ocasiona además de la pérdida de potencia de la vacuna, severas reacciones locales.

¿Cómo se hacen los estudios de estabilidad?

Estudios de estabilidad a largo plazo:

Analizar el producto inicialmente cada 3 meses a lo largo del 1er año, después cada 6 meses en el segundo año y por finalizar anualmente. Con esta frecuencia pueden determinar su calidad y sus condiciones.

¿Qué información debe contener el informe de estabilidad de medicamentos?

Debe incluir entre otras cosas: especificaciones de Page 6 principios activos, excipientes y materiales de empaque, tamaño, tipo y números de lote empleados para el estudio, métodos de ensayo, métodos analíticos validados (cuando se requiera de acuerdo con la Norma de Validación de Métodos Analíticos vigente), ...