¿Qué es una especialidad farmacéutica?

Preguntado por: Ángela Navas Hijo  |  Última actualización: 10 de abril de 2022
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Especialidad farmacéutica es el antiguo nombre que se le daba en la Ley del Medicamento de 1990 de España al medicamento de composición e información definidas, de forma farmacéutica y dosificación ...

¿Que entiende por especialidad farmaceutica?

La especialidad farmacéutica (EFG) es aquella con la misma forma farmacéutica e igual composición cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que otra especialidad de referencia, cuyo perfil de eficacia y seguridad esté suficientemente establecido por su continuado uso clínico.

¿Cuáles son las características de las especialidades farmaceuticas?

Especialidades Farmacéuticas Genéricas
  • Son medicamentos con la misma composición (p.a., dosis, forma farmacéutica) que otros que llamamos “De Referencia”. ...
  • Debe demostrar la “Equivalencia Terapéutica” con este medicamento de Referencia mediante Estudios de Bioequivalencia-Biodisponibilidad.

¿Cómo se clasifican las especialidades farmacéuticas?

CLASIFICACION DE LA ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Tener en cuenta los siguientes conceptos: Producto innovador: Generalmente es aquél que es autorizado por primera vez en el mundo sobre la base de documentación de calidad, seguridad y eficacia. Medicamento multifuente: Es todo aquel medicamento diferente al innovador.

¿Cuál es la diferencia entre forma farmacéutica y presentacion?

Se define por la combinación de la forma en la que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es administrada. Dicho de otra manera, una forma farmacéutica es la presentación que tiene el medicamento una vez preparado para su administración.

Definición de Especialidades Farmacéuticas

32 preguntas relacionadas encontradas

¿Cuál es la presentacion de los medicamentos?

En la actualidad es posible encontrar un mismo medicamento en diferentes presentaciones. Cápsulas, comprimidos, soluciones solubles, stick packs… Cada presentación cuenta con una serie de características que afectan no solo a la facilidad de administración sino también a la propia acción del medicamento.

¿Qué es la presentación de un medicamento?

¿Cuáles son las formas de presentación de los medicamentos? Las formas en las cuales un fármaco o principio activo se presenta como medicamento es conocida como formas farmacéuticas. La forma farmacéutica lleva el fármaco hasta el organismo.

¿Qué son los medicamentos de especialidades publicitaria?

Las especialidades farmacéuticas publicitarias (EFP) son aquellos medicamentos que cumplen los requisitos de tener un uso (eficacia y seguridad) suficientemente demostrado como para no precisar receta, no son financiados con cargo a fondos públicos y están registrados como tales en la Dirección General de Farmacia y ...

¿Cuáles son los productos farmacéuticos?

Para efecto de la presente Ley, se establecen las siguientes definiciones: Page 4 4 1. Producto farmacéutico: Preparado de composición conocida, rotulado y envasado uniformemente, destinado a ser usado en la prevención, diagnóstico, tratamiento y curación de una enfermedad; conservación, mantenimiento, recuperación y ...

¿Cuál es la diferencia entre fórmula magistral y preparado oficinal?

Existen pacientes que necesitan medicamentos adaptados a sus necesidades y que la industria no fabrica. La solución la ofrece la formulación magistral, que permite crear medicamentos individualizados. Los Preparados Oficinales son aquellos medicamentos elaborados y garantizados por un farmacéutico o bajo su dirección.

¿Cuál es la característica principal de un medicamento?

Un medicamento es una sustancia o preparado que tiene propiedades curativas o preventivas, se administra a las personas o a los animales y ayuda al organismo a recuperarse de los desequilibrios producidos por las enfermedades o a protegerse de ellos.

¿Cuál es el objetivo de los medicamentos?

Los medicamentos son compuestos químicos que se utilizan para curar, detener o prevenir enfermedades; para aliviar síntomas; o para ayudar a diagnosticar algunas enfermedades. Los avances en los medicamentos han hecho posible que lo médicos curen muchas enfermedades y salven muchas vidas.

¿Qué significan las siglas EFP?

La Educación y Formación Profesional (EFP) es un elemento clave del aprendizaje permanente, que dota a los jóvenes de las competencias y experiencias relevantes necesarias para determinadas ocupaciones.

¿Qué significan las siglas EFG?

Las siglas EFG significan Equivalente Farmacéutico Genérico y deben figurar siempre en el nombre de los medicamentos genéricos. El nombre del medicamento debe aparecer en su embalaje exterior, y la existencia de estas siglas permite diferenciar claramente a los medicamentos genéricos.

¿Cuáles son los medicamentos de la OTC?

Los medicamentos OTC son aquellos que no necesitan de autorización médica para ser consumidos. Estos medicamentos están destinados al tratamiento de afecciones o enfermedades menores y son una pieza clave en el autocuidado del paciente.

¿Qué es OTC en farmacia ejemplos?

En Colombia, los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre, son aquellos que el consumidor puede adquirir sin necesidad de una prescripción médica y su uso está destinado a la prevención, tratamiento o alivio de síntomas, signos o enfermedades leves debidamente reconocidas por los usuarios.

¿Qué son los medicamentos OTC en Colombia?

Los medicamentos de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) son fármacos que usted puede comprar sin una receta médica. Tratan una variedad de afecciones menores. La mayoría de los medicamentos OTC no son tan fuertes como los que recibe con una receta médica.

¿Qué significan las siglas OTC en farmacia?

Los medicamentos de venta libre conforman un grupo de fármacos destinados al alivio, tratamiento o prevención de afecciones menores con los que se posee una amplia experiencia de uso. Han sido autorizados expresamente como tales por las autoridades sanitarias de cada país.

¿Qué son los medicamentos y sus objetivos y las fuentes?

Un medicamento es uno o más fármacos integrados en una forma farmacéutica, presentado para expendio y uso industrial o clínico, y destinado para su utilización en personas o en animales, dotado de propiedades que permiten un mejor efecto farmacológico de sus componentes con el fin de prevenir, aliviar o mejorar el ...

¿Qué es el principio activo de un medicamento ejemplo?

Un principio activo (o sustancia activa) es toda sustancia o mezcla de sustancias destinadas a la fabricación de un medicamento y que, al ser utilizadas en su producción, se convierten en un componente activo de dicho medicamento destinado a ejercer una acción farmacológica, inmunológica o metabólica con el fin de ...

¿Cuáles son los componentes de un medicamento?

Es toda materia de origen humano, animal, vegetal químico o de otro tipo, a la que se le atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento. Un mismo medicamento puede contener uno o varios principios activos. Es la sustancia que actúa por sí misma en nuestro organismo.

¿Cuál es el compuesto de un medicamento?

Los medicamentos compuestos implican la combinación de ingredientes puros de ciertos medicamentos para desarrollar un medicamento exclusivo para sus necesidades de salud particulares. Puede beneficiarse de los medicamentos compuestos si el medicamento exacto que necesita no está disponible de un fabricante.

¿Cuáles son los medicamentos magistrales y oficinales?

Como preparado oficinal se entiende aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia.

¿Qué significa preparado magistral?

La fórmula magistral es el medicamento preparado por el farmacéutico para un paciente individualizado para cumplimentar una prescripción médica.

¿Qué es un preparado oficinal?

medicamento elaborado y medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, el cual será dispensado en la farmacia, con la d p do , o debida información al paciente.

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