¿Qué es regulación farmacéutica?

¿Cómo se describe un medicamento?

Los medicamentos son compuestos químicos que se utilizan para curar, detener o prevenir enfermedades; para aliviar síntomas; o para ayudar a diagnosticar algunas enfermedades. Los avances en los medicamentos han hecho posible que lo médicos curen muchas enfermedades y salven muchas vidas.

¿Qué es tau en Farmacocinetica?

En farmacocinética, simboliza el intervalo de tiempo entre los que se administran las dosis de modelos de dosis múltiple.

¿Cuáles son las fases de los medicamentos?

¿Cuál es el principio activo?

Un principio activo (o sustancia activa) es toda sustancia o mezcla de sustancias destinadas a la fabricación de un medicamento y que, al ser utilizadas en su producción, se convierten en un componente activo de dicho medicamento destinado a ejercer una acción farmacológica, inmunológica o metabólica con el fin de ...

¿Cuáles son los medicamentos de control especial?

Los medicamentos de control especial (MCE) son los que, por su potencial de causar abuso y dependencia, son restringidos en su comercialización, por lo que su venta es exclusivamente bajo formula médica.

¿Por qué se regulan los medicamentos?

¿Por qué se regulan los medicamentos? ... Los medicamentos están regulados para garantizar que solo se puedan comercializar aquellos que sean lo suficientemente seguros, efectivos y de alta calidad.

¿Quién es el responsable por velar la regulación de los medicamentos controlados?

El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social tiene como mandato a través del Departamento de Regulación, y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, diseñar, emitir, actualizar y reajustar periódicamente las Normas Técnicas para el control y seguridad de Productos Farmacéuticos y Afines.

¿Quién regula los medicamentos en Costa Rica?

Somos la Autoridad Reguladora Nacional que vela por la calidad, seguridad, eficacia e inocuidad de los productos de interés sanitario, con el fin de contribuir a la protección y al mejoramiento de la salud de la población.

¿Quién regula la venta de medicamentos en México?

La Secretaría de Salud tiene a su cargo el control y vigilancia de la producción de medicamentos, a través de la Comisión Federal de Prevención de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

¿Qué es el principio activo ejemplos?

Sustancias que, por diferentes motivos, interaccionan con nuestras células y desencadenan una determinada respuesta. La cafeína es el principio activo del café. Los principios activos son los ingredientes principales de los medicamentos.

¿Qué es un principio activo en enfermería?

Entendemos por FÁRMACO (o PRINCIPIO ACTIVO) una sustancia con composición química exactamente conocida y que es capaz de producir efectos o cambios sobre una determinada propiedad fisiológica de quien lo consume; un fármaco puede ser exactamente dosificado y sus efectos (tanto benéficos como perjudiciales) ...

¿Que tiene el orfidal?

El principio activo es lorazepam. Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, amberlita y estearato de magnesio.

¿Qué es la Fase III?

Los ensayos fase III se realizan después de establecerse una probabilidad razonable de eficacia del medicamento y tienen como objetivo obtener información adicional de su eficacia para aplicaciones específicas y una definición más precisa de los efectos adversos asociados al medicamento.

¿Cuántas fases tiene la etapa clínica?

A su vez, los ensayos clínicos con humanos se clasifican en cuatro fases y, en cada una de ellas, el ensayo debe dar respuesta a diferentes preguntas sobre su seguridad y su eficacia.

¿Qué es un estudio fase 1?

Los estudios en fase I son para determinar la dosis mayor que pueda darse de forma segura de un nuevo tratamiento sin causar efectos secundarios graves. ... Estos estudios también son útiles para decidir la mejor forma de administrar un nuevo tratamiento.

¿Cuántas vidas medias se necesitan para eliminar un fármaco?

La vida media también es importante para determinar el tiempo necesario para llegar al estado estable o de equilibrio (meseta) en las concentraciones plasmáticas después de iniciar un régimen de dosificación, puesto que para llegar al estado estable se requieren cuatro a cinco vidas medias.

¿Cuáles son las etapas de la farmacocinética?

En concreto, los procesos de farmacocinética combinados son absorción, distribución y metabolismo del fármaco en el cuerpo y su excreción.

¿Cómo se calcula la constante de eliminación?

Nunca podremos conocerla directamente, pero sı podremos conocer la concentración plasmática C(t) = M(t)/V (en mg/l), sin más que extraer una muestra de sangre.

¿Qué es la presentación de un medicamento?

Se define por la combinación de la forma en la que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es administrada. Dicho de otra manera, una forma farmacéutica es la presentación que tiene el medicamento una vez preparado para su administración.

¿Cómo se pueden clasificar los medicamentos?

Clasificación de los medicamentos según su forma de administración. Atendiendo a su forma de administración, puedes encontrar, por un lado, los orales, como los jarabes, comprimidos o cápsulas. Por otro lado están los intravenosos o intramusculares (como ampollas y viales) y los intradérmicos (como las insulinas).