¿Cuál es el rotulo de un medicamento?

• Nombre de la Institución.
• Nombre comercial y genérico del medicamento.
• Dosis y posología del fármaco.
• Forma de administración.
• N° de lote y Nº de serie.
• Caducidad.
• Forma de conservación.
• Fecha de expiración del fármaco.

• Nombre de la farmacia, su dirección y teléfono.
• Nombre del director técnico y su matrícula provincial.
• Composición cualicuantitativa completa de los principios activos.
• Forma farmacéutica y cantidad dispensada.

¿Qué información debe contener las etiquetas rótulos y empaques?

¿Qué información debe tener el rótulo de un alimento?

En resumen, la información obligatoria que debe aparecer en los rótulos es: -Denominación de venta del alimento. -Lista de ingredientes. ... -Preparación e instrucciones de uso del alimento cuando corresponda.

¿Qué información viene impresa en la etiqueta de un dispositivo médico?

Ejemplo: Etiquetas en su empaque unitario y en otras presentaciones. Etiquetado: Debe contener instrucciones de uso y cualquier otra información que está re- lacionada con la identificación, descripción técnica, indicación y uso propuesto del Dispositivo Médico.

¿Qué son las BPE en farmacia?

Los estándares que garantizan la calidad de estas preparaciones, y que buscan asegurar que los medicamentos sean elaborados y distribuidos de una manera apropiada, segura y efectiva, es lo que se denomina como buenas prácticas de elaboración (BPE)(6), lo cual se realiza en centrales de mezcla de algunas instituciones ...

¿Dónde se hacen las preparaciones magistrales?

Las fórmulas magistrales y los preparados oficinales solo pueden ser elaborados por un farmacéutico o por un técnico especializado y cualificado bajo la supervisión de un farmacéutico. Se pueden elaborar tanto en servicios de farmacia como en oficinas de farmacia legalmente establecidas.

¿Qué son los rótulos?

Rótulo es un término que procede del latín rotŭlus. Se trata de aquella inscripción que se sitúa sobre algo para indicar qué es, hacia dónde se envía, para qué sirve, etc.

¿Qué es un rótulo en arte?

La rotulación es el arte de dibujar letras y números sobre una estandarización o norma. ... El rotulado manual se realiza mediante pincel y brocha, mientras que en el rotulado digital se emplea un plóter de recorte o de inyección de tinta en caso de lonas.

¿Qué es un rótulo en farmacia?

El rótulo de un medicamento es la etiqueta, la que deberá estar impresa o adherida en la parte externa de los envases y sin contacto con su contenido.

¿Qué es lo que lleva un medicamento?

Un medicamento se compone de “principios activos” y “excipientes”. El “principio activo” es el componente que produce el efecto terapéutico del medicamento y lo que le da su nombre, por ejemplo: ibuprofeno, losartan, salbutamol, omeprazol o levotiroxina, entre otros.

¿Qué información hay en un prospecto?

El prospecto de un medicamento aporta la información necesaria para su aplicación terapéutica: indicaciones, posología, precauciones, contraindicaciones, reacciones adversas, uso en condiciones especiales (niños, embarazo, lactancia,..) y también resume los datos clínicos, propiedades farmacológicas o datos preclínicos ...

¿Qué información debe contener un medicamento?

Nombre del medicamento: contiene, además de la marca comercial, información sobre la dosis y la forma farmacéutica (comprimidos, cápsulas, granulado para solución oral, etc.).

¿Qué son las normas BPE?

El Hospital San Rafael de Pasto, obtuvo la recertificación en Buenas Prácticas de Elaboración (BPE), consiste en el cumplimiento de una serie de normas de carácter técnico, las cuales aseguran la calidad de los procesos que incluyen medicamentos dentro de una institución.

¿Quién certifica las Buenas Prácticas de elaboración de las preparaciones magistrales?

INVIMA renovó la certificación en Buenas Prácticas de Elaboración -BPE-

¿Cuánto dura un preparado magistral?

La Autoridad Sanitaria autoriza 40 días de vigencia para los preparados magistrales.

¿Cuál es la clasificacion de los dispositivos médicos?

Para efectos de registro, los dispositivos médicos se clasifican según el grado de riesgo que representan, el cual se evalúa según el tiempo de contacto con el organismo humano, el grado de invasividad, si libera medicamentos para el paciente, si se utiliza combinado con otro medicamento o dispositivo.

¿Cuáles son las clasificaciones por riesgo de un dispositivo médico?

Vale decir, los Clase I corresponden a los dispositivos que presentan un grado de riesgo muy bajo y los Clase IV incluyen a los dispositivo médicos considerados los más críticos en materia de riesgo.

¿Cuáles son los dispositivos médicos implantables?

4. Dispositivo Médico Implantable. Dispositivo médico diseñado para ser implantado totalmente en el cuerpo humano o para sustituir una superficie epitelial o la superficie ocular mediante intervención quirúrgica, destinado a permanecer allí después de la intervención.

¿Qué debe tener una etiqueta de alimentos en Argentina?

En la Argentina, la etiqueta debe informar el número de inscripción en el ámbito del Ministerio de Salud de la Nación y el número de registro del Senasa, cuando se trata de establecimientos bajo la jurisdicción de este organismo.

¿Qué es el rotulado alimentario?

Rotulado nutricional: Es toda descripción destinada a informar al consumidor sobre las propiedades nutricionales de un alimento. El rotulado nutricional comprende: a) la declaración del valor energético y de nutrientes; b) la declaración de propiedades nutricionales (información nutricional complementaria).

¿Qué debe contener el etiquetado y rotulado de los alimentos?