¿Quién acredita en Costa Rica?

1. PASOS A SEGUIR. ...
2. Paso 1: Solicitud de acreditación. ...
3. Paso 2: Planificación de evaluación inicial. ...
4. Paso 3: Evaluación. ...
5. Paso 4: Acciones correctivas. ...
6. Paso 5: Toma de decisión. ...
7. Paso 6: Mantenimiento. ...
8. Paso 7: ¿Desea ampliar su alcance?

¿Cómo se certifica un laboratorio clinico?

La acreditación se basa en normas internacionales emitidas por la Organización Internacional de Normas (International Standard Organization, ISO), y requiere de un trabajo continuo sobre el sistema de gestión, las actividades diarias del laboratorio, la documentación y los procedimientos.

¿Qué requisito es indispensable para acreditar la calidad en un laboratorio farmacéutico?

Requisitos generales

Ser una entidad legalmente constituida, con personería jurídica. Tener implementado un sistema de gestión de la calidad en su organización, de conformidad con la norma respectiva. Contar con personal competente para el desarrollo de las actividades para las que solicita la acreditación.

¿Qué es acreditación de laboratorio y certificación de calidad?

La acreditación demuestra que el laboratorio cumple y ejecuta las mejores prácticas en ensayos, así como el aseguramiento oficial de la competencia técnica en los análisis y mediciones específicas, de acuerdo con métodos validados.

¿Quién acredita a los laboratorios de prueba?

Acreditación de laboratorios | INSTITUTO NACIONAL DE SALUD.

¿Qué hace un ente certificador?

Las Entidades de Certificación, son aquellas organizaciones privadas, que tienen como función evaluar la conformidad y certificar el cumplimiento de una norma de referencia, ya sea del producto, del servicio o del sistema de gestión de una organización.

¿Qué actividades realiza un ente certificador?

El ECA, es la organización responsable de otorgar y emitir las acreditaciones en el país, contribuyendo a mejorar la calidad y la productividad de empresas e instituciones en sus productos, bienes y servicios.

¿Qué son organismos certificadores?

Un Organismo Certificador es una persona moral, organización o institución pública o privada, unidad administrativa de alguna Dependencia, Entidad o su similar en los niveles de gobierno Federal, Estatal o Municipal, acreditada por el CONOCER para certificar las competencias de las personas, con base en Estándares de ...

¿Qué diferencia existe entre certificación y acreditación?

Mientras el organismo certificador "certifica" un producto, un proceso o un sistema calidad, un organismo de acreditación "acredita al organismo certificador".

¿Qué es una Acreditación de calidad?

Acreditación para la garantía de calidad, es el método externo más utilizado y resultado de un proceso regido por un órgano gubernamental, paraestatal o privado, que evalúa la calidad con el objeto de reconocer formalmente que se cumplen determinados criterios y estándares.

¿Qué debe tener un laboratorio de control de calidad?

El laboratorio debe asegurar la calidad de los resultados, de una manera planeada y revisada, y debe considerar el uso de esquemas internos de control de calidad, la participación en esquemas de comparación entre laboratorios, el uso regular de materiales de referencia certificados y el uso de materiales de referencia ...

¿Como debe ser un laboratorio de calidad?

La calidad de un laboratorio se puede definir como la exactitud, fiabilidad y puntualidad de los resultados analíticos notificados. ... Para poder lograr el más alto nivel de exactitud y fiabilidad, es esencial realizar todos los procesos y procedimientos del laboratorio de la mejor forma posible.

¿Qué es el control de calidad en el laboratorio farmacéutico?

Control de Calidad es el ente encargado de realizar todos los análisis para poder establecer si el medicamento cumple con los requisitos legales declarados por cada empresa y con los parámetros que deben cumplir los productos farmacéuticos, según lo indicado en las especificaciones.

¿Qué normativa aplica para certificar una laboratorio ambiental?

La norma ISO 17025 los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos y calibraciones, así como del muestreo asociado con el subsiguiente ensayo o calibración. Aplica a todo tipo de laboratorios.

¿Qué es la acreditación y certificación educativa?

La Acreditación la definimos como el proceso evaluador de la competencia y eficacia de una institución que realiza cualquier tipo de actividad, esta actividad comienza cuando dicha institución asume cumplir un modelo-estándar como el modelo EXIBED empresarial o educativo, para la actividad que desempeña, que se traduce ...

¿Qué organismos están orientados a crear y certificar normas en México?

La Asociación de Normalización y Certificación, A.C. (ANCE) es precursora en los procesos de certificación y normalización a nivel nacional. La Asociación de Normalización y Certificación, A.C. (ANCE) es precursora en los procesos de certificación y normalización a nivel nacional.

¿Quién certifica calidad en México?

Secretaría de Comercio y Fomento Industrial (SECOFI): es el que certifica la calidad de los productos nacionales o internacionales que se emplean en el país. Cada año otorga el Premio Nacional de Calidad y Exportación a las empresas más destacadas en esta área, galardón que es un referente en el ámbito local.

¿Qué significa la norma ISO IEC 17025?

(ISO/IEC 17025:1999) Esta norma establece los criterios para los laboratorios que desean demostrar su competencia técnica, que poseen un sistema de calidad efectivo y que son capaces de producir resultados técnicamente válidos (McIntyre, J. D. y Honsa., 2000).

¿Quién da la certificación ambiental?

El Senace es la entidad encargada de conducir la Certificación Ambiental Global, así como de aprobar las medidas operativas y procedimentales para implementarla.

¿Cómo se realiza el control de calidad de los medicamentos?