¿Qué permiso necesito para vender gel antibacterial?
Preguntado por: Javier Meza | Última actualización: 27 de abril de 2022Puntuación: 4.7/5 (33 valoraciones)
Este producto requiere un registro sanitario, con fundamento en el artículo 262 fracción VI de la Ley General de Salud, el cual establece la regulación a los productos higiénicos y substancias que se aplican en la superficie de la piel o cavidades corporales y que tengan acción farmacológica o preventiva.
¿Cómo certificar un gel antibacterial?
Para que un producto pueda contar con un registro sanitario, debe someterse a diferentes pruebas de laboratorio para comprobar que sus características físicas, químicas, biológicas y toxicológicas, cumplen con las normas sanitarias vigentes, emitidas por las autoridades competentes.
¿Qué productos necesitan permiso de COFEPRIS?
Existen productos que para ser comercializados deben obtener una autorización por parte de COFEPRIS, con el objeto de que sean evaluados en cuanto a su seguridad y eficacia. Registros de medicamentos. En cuanto a medicamentos alopáticos, herbolarios, homeopáticos, así como productos biológicos para uso humano.
¿Cómo tramitar permiso de COFEPRIS?
Opciones para realizar tu trámite
En línea: Realiza tu trámite en línea aquí. Presencial: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 5050).
¿Cómo sacar el registro sanitario de un producto en Ecuador?
El trámite se lo realiza mediante el Sistema de Ventanilla Única (VUE), ingresar al link https://ecuapass.aduana.gob.ec/, debe escoger la opción: [129-DM-002-REQ-01] Solicitud de Inscripción de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos Nacionales.
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¿Cómo saber si un producto es avalado por COFEPRIS?
Así como de medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar la página Web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris. [1] Este listado puede ser actualizado por la Autoridad Sanitaria de conformidad con la evidencia científica, así como los reportes de la Farmacovigilancia.
¿Cómo saber si un producto está avalado por la COFEPRIS?
Consulta de Registros Sanitarios de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y LMR. Seleccione el tipo de producto del cual desea consultar registro sanitario. A continuación, escriba el nombre de la empresa, nombre comercial o el número de registro sanitario del producto.
¿Qué productos requieren registro sanitario en México?
- Abatelengua.
- Absorbedor de saliva.
- Adaptador/soporte de tubo para recolección de sangre (Holder), automático o no, con o sin conector luer lock, estéril o no estéril, con o sin aguja integrada.
- Agitador e incubadora de plaquetas.
- Algodón en rollo.
- Algodón torundas.
- Algodones en láminas.
- Almohadillas de algodón.
¿Cómo certificar un producto sanitizante?
- Los interesados deberán enviar a la COFEPRIS la documentación solicitada en el acuerdo.
- Personal de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios evaluará la información proporcionada.
¿Quién emite los certificados sanitarios?
DIGESA es el órgano competente del Ministerio de Salud para expedir los Certificados Sanitarios Oficiales de Exportación. De acuerdo al DS N° 007-98-SA Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas (D.S.
¿Dónde se saca el certificado de salubridad?
- Acudir a la cita médica con los exámenes de laboratorio impresos.
- Al finalizar su cita médica obtener el certificado único de salud en físico.
¿Qué medicamentos requieren registro sanitario?
Conforme a lo dispuesto en la Legislación Sanitaria, los productos que requieren de un registro sanitario son: Medicamentos: Homeopáticos, Alopáticos y herbolarios, así como productos biológicos de uso humano.
¿Qué productos no requieren registro sanitario?
- Bolsas de levantamiento.
- Bombas de mano, pie, aire comprimido y eléctricas.
- Cámara de inspección.
- Carretilla.
- Cincel de punta y plano.
- Cizallas para cables eléctricos.
- Cortadores electrohidráulicos.
- Cuña de potencia.
¿Qué productos de limpieza no requieren registro sanitario?
En dicho listado encontrará los productos que arriba fueron descritos como que no requerían de registro sanitario para su importación, distribución y comercialización: mascarillas desechables, mascarillas descartables de protección no estéril tipo N95, gafas de protección, bata de un solo uso no estéril, bata ...
¿Que certifica la COFEPRIS?
Es un documento emitido por la COFEPRIS que certifica que los productos o procesos cumplen con las disposiciones sanitarias aplicables para su producción o comercialización en México.
¿Qué es la denominacion generica COFEPRIS?
3.32 Denominación Genérica, al nombre del medicamento, determinado a través de un método preestablecido, que identifica al fármaco o sustancia activa reconocido internacionalmente y aceptado por la autoridad sanitaria.
¿Qué es el registro sanitario de los medicamentos?
El registro sanitario es el certificado mediante el cual productos que tienen un alto impacto en la Salud Pública, como los medicamentos y los alimentos, son autorizados para entrar al mercado con previa evaluación técnica por parte de la autoridad competente.
¿Qué es y para qué sirve el registro sanitario de medicamentos?
Se entiende por registro sanitario, el procedimiento por el cual un producto farmacéutico pasa por una estricta evaluación previa a su comercialización.
¿Cuánto cuesta el registro sanitario en Perú?
Este Registro se obtiene en tan solo siete días útiles con un costo de S/. 241.50 por producto o grupo de productos (helados de diferentes sabores en un solo registro); y en el caso de las Pymes el costo es de S/ 69.00.
¿Que se encarga Digesa?
Somos el órgano técnico normativo nacional que orientamos nuestras acciones a la protección de la salud de la población, a través de certificación, prevención, vigilancia, supervigilancia, fiscalización y control de los riesgos sanitarios en materia de salud ambiental, inocuidad alimentaria y salud ocupacional, ...
¿Qué certificados emite Digesa?
La Certificación Sanitaria Oficial de Exportación se otorga a solicitud de parte, previa conformidad de los requisitos, como: Habilitación Sanitaria, inspección del lote y análisis microbiológicos establecidos en la norma sanitaria vigente. Autorización Sanitaria de Aditivos para comercio nacional y exterior.
¿Cómo sacar certificado de fumigacion?
- Tener la autorización sanitaria de aditivos para comercios nacionales o del exterior.
- Contar con la habilitación sanitaria.
- Certificación de haber analizado e inspeccionado el lote contando con el respectivo examen microbiológico el cual exige en la norma sanitaria existente.
¿Cómo iniciar una empresa de sanitizacion?
- Elige el mejor sanitizante, busca opciones que tengan certificación y que puedas aplicar de acuerdo a lo que el cliente requiera.
- Adquiere el equipo de sanitización adecuado, Los aspersores o nebulizadores para Sanitizar son indispensables.
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