¿Qué pasa si no tengo permiso de COFEPRIS?

• Amonestación con apercibimiento.
• Multa.
• Clausura temporal o definitiva, que podrá ser parcial o total.
• Arresto hasta por treinta y seis horas.

• Documentación oficial. ...
• Rotulación. ...
• Espacio físico externo. ...
• Espacio físico interno. ...
• Expediente clínico. ...
• Documentación interna. ...
• Seguridad e Higiene. ...
• Prevención.

¿Qué trámites se realizan en la COFEPRIS?

¿Qué tipo de sanción se le impone a una institución de salud si infringe las normas establecidas por la Cofepris?

En caso de no cumplir con lo mencionado en el documento la Cofepris puede proceder con cuatro tipo de sanciones: Amonestación con apercibimiento. Multa. Clausura temporal o definitiva, que podrá ser parcial o total.

¿Cuáles son las multas de salubridad?

Multas: El equivalente de 50 a 50,000 veces de salario mínimo en el Distrito Federal. En caso de reincidencia, el monto de la multa podra ser hasta por dos veces el monto originalmente impuesto.

¿Qué pasa si no pago una multa de Cofepris?

Amonestación o apercibimiento ( llamada de atención) Clausura temporal o definitiva de nuestro establecimiento. Multas. Arresto de hasta 36 horas.

¿Cuánto tarda un permiso de COFEPRIS?

El plazo máximo de respuesta que tiene la COFEPRIS es de 150 días naturales (Art. 796 bis 6, segundo párrafo del Reglamento de insumos para la salud) y si no se obtiene respuesta dentro del plazo antes mencionado, aplica afirmativa ficta por lo que se entienden por prorrogados.

¿Cuánto se paga por la licencia sanitaria?

La licencia sanitaria tiene una nueva tasa Q2 mil 400, que representa 700% de aumento con relación a la anteriormente vigente.

¿Cómo se obtiene el aviso de funcionamiento?

Opciones para realizar tu trámite

En línea: Realiza tu trámite en línea aquí. Presencial: Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 5050).

¿Cómo se tramita el aviso de funcionamiento?

Pide una cita en las oficinas de COFEPRIS en Ciudad de México a través de su página electrónica o llama a su Centro de Atención Telefónica (01 800 033 5050) los lunes de 09:00 a 14:00 hrs. y de 16:00 A 18:00 hrs., y de martes a viernes de 08:30 a 14:00 hrs y de 16:00 a 18:00 hrs.

¿Quién debe tener aviso de funcionamiento?

Conforme al artículo 200 bis de la Ley General de Salud, los establecimientos que no requieran de autorización sanitaria deberán dar aviso de funcionamiento.

¿Cuáles son las sanciones en seguridad e higiene laboral?

El artículo 994 Fracción V de la LFT establece una sanción de 250 a 5 mil UMAS para el patrón que no observe en la instalación de las normas de seguridad e higiene en sus establecimientos las normas de seguridad e higiene o las medidas que fijen las leyes para prevenir los riesgos de trabajo.

¿Qué dice el artículo 421 de la Ley General de Salud?

Artículo 421-bis.

Se sancionará con multa equivalente de doce mil hasta dieciséis mil veces el salario mínimo general diario vigente en la zona económica de que se trate, la violación de las disposiciones contenidas en los artículos 67, 100, 122, 205, 235, 254, 264, 289, 293, 325, 327 y 333 de esta Ley.

¿Qué es una multa y sanción?

El comparendo es la orden formal para que el presunto contraventor o implicado se presente o comparezca ante la autoridad de tránsito competente por la comisión de una infracción, mientras que la multa corresponde a la sanción en dinero que debe pagar el conductor y cuyo valor es determinado por la gravedad de la ...

¿Qué pasa si no se cumple la Ley General de Salud?

Artículo 416. Las violaciones a los preceptos de esta Ley, sus reglamentos y demás disposiciones que emanen de ella, serán sancionadas administrativamente por las autoridades sanitarias, sin perjuicio de las penas que correspondan cuando sean constitutivas de delitos. IV. Arresto hasta por treinta y seis horas.

¿Cómo impugnar una multa de Cofepris?

Las multas y resoluciones de cofepris, pueden ser impugnadas, mediante recurso o bien ante el Tribunal Federal de Justicia Administrativa, por lo que si considera que las multas o sanciones consideran que son excesivas, solicite asesoría, las mismas pueden quedar nulas.

¿Cuánto cuesta la multa por clausura de negocio?

En caso de incumplir con el cierre, estos negocios recibirán una multa que va de 25 a 125 veces la Unidad de Medida y Actualización (UMA), lo que representa de 2,172 a 10,860 pesos, según la Ley de Establecimientos Mercantiles de la CDMX.

¿Qué se necesita para certificarse ante la COFEPRIS?

Presentar ante la COFEPRIS, una solicitud de visita de verificación sanitaria para exportación, anexando comprobante de pago de derechos (Trámite de solicitud de visita de verificación para exportación COFEPRIS-01-020 puede consultar en la página del Centro Integral de Servicios).

¿Cuál es la función de un responsable sanitario COFEPRIS?

Responsable Sanitario, quien es el responsable de que la operación y funcionamiento del establecimiento se apegue a la Regulación Sanitaria vigente y de la pureza y seguridad de los productos. Deberán ser profesionales con título registrado por las autoridades educativas competentes.

¿Qué productos requieren registro sanitario?

¿Quién puede ser responsable sanitario ante COFEPRIS?

-Farmacéutico, químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial o profesional cuya carrera se encuentre relacionada con la farmacia; en los casos de establecimientos que fabriquen medicamentos homeopáticos, el responsable podrá ser un homeópata.