¿Qué pasa cuando se agrega un exceso de aglutinante en el proceso de granulación?

¿Qué determina la calidad de los comprimidos?

La calidad de los comprimidos o tabletas la determinan principalmente las Farmacopeas (FEUM,USP, BRITISH PH, etc.) y representan los requisitos que debe reunir ésta forma farmacéutica para calificarse como terapéuticamente útil.

¿Qué es defecto en medicamentos?

DEFECTO: Cualquier discrepancia o inconformidad de la unidad de producto con respecto a sus especificaciones. DEFECTO CRITICO: Es aquel que afecta la calidad del producto, lo hace inutilizable, constituyéndose en un riesgo para el usuario.

¿Cuál es el proceso de granulación?

La granulación es un proceso de aglomeración de partículas primarias de polvo para formar es- tructuras mayores denominadas gránulos. Gene- ralmente, este granulado se utiliza como producto intermedio en la fabricación de comprimidos y cápsulas, aunque también puede ser empleado como producto final.

¿Qué es el proceso de granulado?

APLICACIÓN. Granular significa transformar pequeñas partículas primarias de materias primas o de una mezcla heterogénea de polvos finos, en un granulado uniforme, de mayor tamaño y densidad, con adecuada propiedad de compactabilidad y fluidez. Generalmente estos aglomerados oscilan en tamaño entre 0.1 y 2 milímetros.

¿Qué es el proceso de granulación farmacéutica?

La granulación es una operación contraria a la división, que tiene como fin la aglomeración de sustancias finamente divididas o pulverizadas (powder) mediante presión o mediante la adición de un aglutinante (binder) disperso en un líquido (binding solution).

¿Qué es granulación en operaciones unitarias?

La granulación es una de estas operaciones unitarias siendo ampliamente utilizada en la industria Farmacéutica, ya que su principal función es la de paso intermedio en la obtención de otras formas de dosificación sólidas, debido a que la vía oral es preferentemente la más utilizada en la administración de fármacos.

¿Qué ventajas tiene granular una materia prima?

Las principales ventajas de la granulación son: i) Fábrica: Flexibilidad de utilización de materias primas, mejora de la presentación, facilita y reduce costes de transporte y almacenaje, facilita conservación (reduce presencia bacteriana) y proporciona un aspecto más uniforme, ii) Granja: reducción de mermas, facilita ...

¿Qué propiedades de los polvos y granulados se afectan por la humedad?

Las características que afectan a la fluidez de un polvo o granulado son: el tamaño de partícula medio, la distribución del tamaño de partícula, la forma de las partículas, la rugosidad de la superficie y el contenido de humedad.

¿Cuáles son los tipos de aglutinantes?

¿Qué es un elemento aglutinante?

Sustancia que permite que una mezcla suelta permanezca junta. Por ejemplo, se puede usar un aglutinante para hacer píldoras sólidas de polvos sueltos.

¿Cómo mejorar la friabilidad?

Una buena práctica es realizar una inspección regular y mantenimiento de los punzones. Los punzones gastados pueden afectar negativamente la fuerza en comprimidos que causaría el quebrado o descascarado en los bordes. La forma y el diseño puede también jugar un rol en la fuerza y friabilidad del comprimido.

¿Qué es el polvo granulado?

Definición: Partículas de dimensiones similares, no esféricas (gránulos) , formadas a partir de finos de mineral o carbón en procesos específicos de mezcla, prensado, molienda o aglomeración.

¿Qué es granulación vía húmeda?

Granulación húmeda: El proceso de adición de una solución líquida a los polvos implica el amasado de una mezcla de partículas primarias de polvo seco utilizando un fluido de granulación. El fluido contiene un disolvente que debe ser volátil, de forma que pueda eliminarse en el secado, e inocuo.

¿Qué es la granulación húmeda?

La granulación vía húmeda por su parte es la adición de un líquido aglutinante a la mezcla de polvos. El proceso puede ser simple o complejo dependiendo de las características de los componentes a granular, el objetivo final del comprimido deseado y la instrumentación disponible.

¿Qué es la compresión directa?

La compresión directa es un proceso simple empleado en la fabricación de tabletas, que puede resumirse en mezcla y compresión, pero no debe entenderse como una aplicación literal de estas operaciones, sino que involucra un análisis detallado de las características físico químicas del fármaco y los excipientes para un ...

¿Qué es un excipiente en PDF?

Los excipientes son los componentes del medicamento diferentes al principio activo (sustancia responsable del efecto farmacológico). ... En general, los excipientes se consideran sustancias inertes, que no tienen efecto farmacológico.

¿Qué es un defecto y tipos?

Los defectos son las actitudes o comportamientos que resultan desagradables, incómodos, y que de una u otra manera afectan a quienes nos rodean e incluso a nosotros mismos.

¿Qué es un defecto y cómo se clasifican?

Un defecto es un problema, que debe prevenirse, evitarse y si aparece, debe ser corregido. Los defectos se clasifican, según diferentes entidades, procedimientos industriales o internos de cada empresa.

¿Cómo se clasifican los defectos de los medicamentos?

Un Defecto Menor es una discrepancia con respecto a los estándares, pero no afecta la capacidad de uso del producto. Un Defecto Mayor es el que causa que el producto no funcione de acuerdo al propósito para el cuál fue producido. Un Defecto Crítico es aquel que se considera peligroso o inseguro.

¿Cómo se determina la dureza de un comprimido?

El método estándar usado para la prueba de la dureza de la tableta es prueba de la compresión. La tableta se coloca entre dos mandibulas que aplasten la tableta. La máquina mide la fuerza aplicada a la tableta y la detecta cuando él las fractura. ... Esto es normal por máquinas de prueba.