¿Qué es un dispositivo médico?

¿Cuáles son los dispositivos médicos Clase 1?

Se clasifican como clase I todos los productos destinados específicamente para la desinfección de instrumental médico. Esta regla no aplica a productos destinados a la limpieza de Dispositivos médicos que no sean lentes de contacto por medio de una acción física.

¿Cuáles son los dispositivos médicos sobre medida?

Dispositivo médico sobre medida. Todo dispositivo fabricado específicamente, siguiendo la prescripción escrita de un profesional de la salud, para ser utilizado por un paciente determinado.

¿Cuáles son los dispositivos médicos no invasivos?

Los ejemplos abarcan: las radiografías, un examen oftalmológico estándar, una tomografía computarizada, una resonancia magnética, un ECG y un monitor Holter. Los dispositivos no invasivos abarcan: audífonos, tablillas externas y férulas.

¿Qué es el CCAA Invima?

CCAA Certificación en Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento de Dispositivos Médicos o Reactivos de Diagnostico in-vitro.

¿Qué son equipos de tecnologia controlada?

Se entiende por equipos biomédicos de tecnología controlada a aquellos dispositivos médicos que son sometidos a algún tipo de procedimiento especial. ... Luego debe indicar de forma clara una serie de requisitos acorde al tipo de dispositivo medico (usados o repotenciados).

¿Cuáles son los equipos biomédicos de tecnología controlada?

Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que su falta de uso no representa un riesgo potencial razonable de enfermedad o lesión.

¿Cuáles son los dispositivos invasivos?

Equipo o dispositivo invasivo: Un dispositivo que penetra dentro del cuerpo, en su totalidad o en parte, ya sea a través de un orificio corporal o por la superficie del cuerpo.

¿Qué equipos no requieren registro sanitario?

¿Qué alimentos no necesitan registro sanitario?

Dentro de los productos que no requieren registro sanitario invima estan los Alimentos y Bebidas. Los alimentos y bebidas en estado natural, estén o no envasados para su comercialización, como granos, frutas, hortalizas, carnes y huevos, entre otros. Las muestras sin valor comercial.

¿Qué productos no requieren registro Invima?

Es importante resaltar que los elementos de protección personal que no se encuentren en el listado, no requieren registro sanitario ni de algún tipo de aprobación por el Invima, por ejemplo, las botas de seguridad, chalecos, cofias o los uniformes antifluidos y en general, toda la ropa que utilizan los profesionales de ...

¿Cuándo es necesario el registro sanitario?

Cualquier cambio en la actividad alimentaria de la empresa, debe comunicarse al Registro Sanitario. Así, por ejemplo, una empresa que comercialice complementos alimenticios, debe estar inscrita en el Registro Sanitario como distribuidor (con o sin almacén) en la clave 26.

¿Cuáles son los equipos médicos de alta tecnologia?

Los Equipos Médicos de Alta Tecnología (EMAT), se definen como: “aquel equipo con alto costo y complejidad, que debe ser utilizado por especialistas, requiere de instalaciones especiales y es de acceso restringido”.

¿Cuáles son los equipos biomedicos en un hospital?

¿Qué quiere decir no invasivo?

Procedimiento no invasivo: es aquel que no involucra instrumentos que rompen la piel o que penetran físicamente en el cuerpo, algunos ejemplos son: las radiografías, un examen oftalmológico estándar, una tomografía computarizada, una resonancia magnética, un monitor Holter, un ECG².

¿Cuáles son los procedimientos invasivos y no invasivos?

Los tratamientos o procedimientos regularmente son la primera opción para aplicar un tratamiento médico, en cambio los procedimientos no invasivos son alternativas que los pacientes pueden optar para poder mejorar su salud sin necesidad de un tratamiento invasivo y con el mismo resultado.