¿Qué es la NOM 073 SSA1 2005?

¿Qué NOM regula el almacenaje de medicamentos?

2.9 Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de fármacos y medicamentos.

¿Cuáles normas oficiales mexicanas aplican en la industria farmaceutica?

NORMA Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-1998, Buenas prácticas de fabricación para fármacos. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de Salud. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-164-SSA1-1998, BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA FARMACOS.

¿Qué es la NOM 059 farmaceutica?

NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos (modifica a la NOM-059 -SSA1-1993, publicada el 31 de julio de 1998).

¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento de medicamentos y demás insumos para la salud?

“Los medicamentos deben almacenarse por separado de otros productos que puedan alterarlos y deben ser protegidos de los efectos nocivos de la luz, la temperatura, la humedad y otros factores externos. Se debe prestar atención a los productos que requieren condiciones específicas de almacenamiento”.

¿Cuáles son los aspectos que deben cuidarse en las condiciones de almacenamiento de medicamentos y demás insumos para la salud?

¿Cuáles son las pruebas de estabilidad?

pruebas de estabilidad Serie de pruebas concebidas para obtener información sobre la estabilidad de un producto farmacéutico, a fin de definir su tiempo de conservación y su periodo de utilización en determinadas condiciones de envase y almacenamiento.

¿Cuáles son los estudios de estabilidad de medicamentos?

Los objetivos de los estudios de estabilidad en los medicamentos es conocer todas las características físicas, químicas, fisicoquímicas y microbiológicas, que varían a lo largo del tiempo bajo la influencia de factores ambientales como: temperatura alta y baja, humedad relativa y luz.

¿Qué pruebas de estabilidad se realizan para medicamentos solidos?

Los tipos de estudios más comunes de estabilidad acelerada, a largo plazo y a corto plazo, incluyen factores como la temperatura, la humedad y la luz; sin embargo, también pueden incluir pruebas de determinación de pH y de estrés oxidativo.

¿Cuáles son las condiciones de estabilidad a qué se debe someter un nuevo medicamento de acuerdo con la norma ICH?

La información de estabilidad debe incluir, conforme sea apropiado, los resultados de las pruebas físicas, químicas, biológicas y microbiológicas, incluyendo aquellas relacionadas con los atributos particulares de la forma de dosificación (por ejemplo, velocidad de disolución para las formas de dosificación sólidas ...

¿Qué finalidad tiene un estudio de estabilidad a largo plazo?

El objetivo de los estudios de estabilidad es documentar los cambios que experimentan las características físico-químicas y microbiológicas del producto cuando se expone a diferentes condiciones ambientales, como la temperatura, la humedad o la luz.

¿Qué significa SSA en un medicamento?

- Secretaría de Salud. Que mediante Decreto Presidencial publicado en el Diario Oficial de la Federación del 14 de noviembre de 1945, se estableció el uso de las siglas SSA para designar a la entonces Secretaría de Salubridad y Asistencia.

¿Cuáles son los criterios de almacenamiento?

¿Qué es el almacenamiento de medicamentos y por qué es importante el correcto almacenamiento?

El correcto almacenaje de los medicamentos es una manera muy importante de mantener el uso seguro de los medicamentos hasta su caducidad. Para garantizar ese uso seguro también hay que cumplir completamente con las indicaciones de conservación y almacenaje, que están detalladas en la caja y prospecto del medicamento.

¿Cómo se almacenan los medicamentos en una farmacia?

Guarde los medicamentos en un cajón en el refrigerador o colóquelos en un recipiente para proteger la comida que se encuentra cerca. Mantenga los medicamentos refrigerados a una temperatura constante. No coloque los medicamentos en el congelador o cerca de este.

¿Por qué es importante la NOM 059?

LA NOM-059-SEMARNAT-2010 tiene por objeto identificar las especies o poblaciones de flora y fauna silvestres en riesgo en la República Mexicana, mediante la integración de las listas correspondientes, así como establecer los criterios de inclusión, exclusión o cambio de categoría de riesgo para las especies o ...

¿Cuál es la NOM que regula los procesos de fabricación de medicamentos?

2.5 Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

¿Cuál es la norma de buenas prácticas de almacenamiento?

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento son un conjunto de nomas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan o distribuyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el fin de ...

¿Qué tipo de normatividad se utiliza para regir a los fármacos?

NORMA Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de medicamentos. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de Salud.

¿Cómo se regulan los medicamentos en México?

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es la instancia que regula los medicamentos en nuestro país. La salud nacional es responsabilidad de todos; y aunque hay farmacéuticas que estamos trabajando para el combate de enfermedades, la mejor herramienta es la prevención.

¿Cómo se llama el equipo que almacena los medicamentos a temperatura controlada?

Una heladera/refrigerador es un sitio frío con una temperatura que se mantiene termostáticamente entre 2 y 8 °C. Almacenar en un sitio fresco: corresponde al almacenamiento del producto a temperatura entre 8 y 15 °C.