¿Qué es la DIGEMID y cuál es su función?

• Contribuir al cuidado y seguridad de los pacientes en relación al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
• Contribuir a la salud pública en relación al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

¿Cómo saber si un medicamento está certificado?

¿Cómo hacer consultas a DIGEMID?

¿Quién es el director de la DIGEMID?

El nuevo director de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa), Henry Rebaza Iparraguirre, asumio el cargo con el compromiso de trabajar por mejorar el acceso, la calidad, seguridad y vigilancia de los medicamentos en nuestro pais.

¿Que estudió determina el tiempo de vida útil del medicamento?

Los estudios de estabilidad son pruebas que se efectúan para obtener información sobre las condiciones en las que se deben procesar y almacenar las materias primas o los productos semielaborados o terminados, según sea el caso; las pruebas de estabilidad también se emplean para determinar la vida útil del medicamento ...

¿Quién regula las actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia?

Ministerio de Salud

01 Norma Técnica de Salud que regula las actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, que forma parte integrante de la presente Resolución Ministerial.

¿Quién regula los laboratorios farmacéuticos?

La ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología). Es el organismo que controla toda la producción de medicamentos en el país y debe exigir a los laboratorios de producción pública que cumplan las buenas prácticas de fabricación y control de medicamentos.

¿Cuál es el reglamento de la Ley 29459?

El Reglamento establece la subclasificación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, la que es actualizada por la Autoridad Nacional de Salud (ANS) conforme a los avances de la ciencia y la tecnología.

¿Qué es tecnovigilancia en Perú?

Se define a la tecnovigilancia como el conjunto de procedimientos encaminados a la prevención, detección, investigación, evaluación y difusión de información sobre incidentes adversos o potencialmente adversos relacionados a Dispositivos Médicos y a Productos Sanitarios durante su uso que pueda generar algún daño al ...

¿Qué es la farmacovigilancia y tecnovigilancia?

Es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y evaluación de incidentes adversos producidos por los dispositivos médicos en uso, así como la identificación de los factores de riesgo asociados a éstos, con base en la notificación, registro y evaluación sistemática de las notificaciones de ...

¿Cuáles son las actividades de la farmacovigilancia?

La OMS define "farmacovigilancia" como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.

¿Cuáles son los estudios de estabilidad de medicamentos?

Los objetivos de los estudios de estabilidad en los medicamentos es conocer todas las características físicas, químicas, fisicoquímicas y microbiológicas, que varían a lo largo del tiempo bajo la influencia de factores ambientales como: temperatura alta y baja, humedad relativa y luz.

¿Cuáles son los estudios de estabilidad?

El objetivo de los estudios de estabilidad es documentar los cambios que experimentan las características físico-químicas y microbiológicas del producto cuando se expone a diferentes condiciones ambientales, como la temperatura, la humedad o la luz.

¿Qué son estudios de estabilidad farmaceutica?

FINALIDAD: Garantizar que los medicamentos que circulan en el mercado reúnan las condiciones de calidad, seguridad y eficacia durante su periodo de vida útil, bajo las condiciones de almacenamiento establecidas.

¿Cuánto demora un trámite en DIGEMID?

Este trámite tiene un plazo de 30 días para ser atendido. DIGEMID evaluará tu solicitud según las normas sanitarias y el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

¿Cuáles son los temas que informa una alerta DIGEMID?

¿Cómo saber si un medicamento tiene registro sanitario?

¿Cómo saber si un medicamento está aprobado por COFEPRIS?

Así como de medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar la página Web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris. [1] Este listado puede ser actualizado por la Autoridad Sanitaria de conformidad con la evidencia científica, así como los reportes de la Farmacovigilancia.

¿Cómo saber si un medicamento está registrado en COFEPRIS?

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos es necesario acudir al Centro Integral de Servicios al área de Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 5050.

¿Que se reporta en Tecnovigilancia?

Tecnovigilancia es un Sistema de vigilancia postmercado de dispositivos médicos (DM) que identifica, recolecciona, evalúa, gestiona y divulga los eventos o incidentes adversos que presentan los dispositivos médicos (DM) durante su uso, para mejorar la protección de la salud y la seguridad de los pacientes.

¿Por qué es importante la Tecnovigilancia?

El propósito de la Tecnovigilancia es el de garantizar que los dispositivos médicos que se encuentran disponibles en el mercado funcionen de la manera indicada conforme a la intención de uso del fabricante y en caso contrario se tomen las medidas pertinentes para garantizar la seguridad en los pacientes.