¿Qué dice la norma NOM-073-SSA1-2005?

¿Qué son los estudios de estabilidad de fármacos medicamentos y remedios herbolarios?

Los estudios de estabilidad de fármacos, medicamentos y remedios herbolarios, son la evidencia científica que demuestran el periodo de vida útil asignado a éstos.

¿Cuando un medicamento es estable?

ESTABILIDAD: es la capacidad que tiene un medicamento o un principio activo de mantener por determinado tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones de calidad existentes.

¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento de medicamentos e insumos para la salud?

“Los medicamentos deben almacenarse por separado de otros productos que puedan alterarlos y deben ser protegidos de los efectos nocivos de la luz, la temperatura, la humedad y otros factores externos. Se debe prestar atención a los productos que requieren condiciones específicas de almacenamiento”.

¿Cuando un método es indicativo de estabilidad?

4.1.22 Método analítico indicativo de estabilidad: al validado por el fabricante o por quien éste designe, que puede detectar cambios en el tiempo de las propiedades químicas o biológicas del fármaco o medicamento; son específicos para el contenido del fármaco, productos de degradación y otros compuestos de interés.

¿Qué es un medicamento nom?

NORMA Oficial Mexicana NOM-176-SSA1-1998, Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de medicamentos de uso humano. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.

¿Qué significa SSA en un medicamento?

- Secretaría de Salud. Que mediante Decreto Presidencial publicado en el Diario Oficial de la Federación del 14 de noviembre de 1945, se estableció el uso de las siglas SSA para designar a la entonces Secretaría de Salubridad y Asistencia.

¿Qué es un medicamento según la NOM?

3.13 Medicamento (preparado farmacéutico), a toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y que se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas.

¿Qué es pureza de pico?

Resultados del estudio de tratamientos de estrés para HCTZ y CHP. *Pureza de pico = el ángulo de pureza es menor al ángulo de umbral; R = entre producto degradación y la HCTZ; N/I = no indica producto de degradación.

¿Cuál es la principal condición de conservación que debe cuidarse en el almacenamiento de insumos para la salud :*?

d) Deben colocarse en el refrigerador los insumos para la salud que necesitan conservarse a una temperatura entre 2 y 8 °C, evitando la congelación. e) Debe llevarse un registro del mantenimiento del refrigerador para asegurar que no hay variaciones de temperatura fuera del rango establecido entre 2 y 8 °C.

¿Cuáles son los criterios de almacenamiento?

¿Qué es el almacenamiento de medicamentos y por qué es importante el correcto almacenamiento?

El correcto almacenaje de los medicamentos es una manera muy importante de mantener el uso seguro de los medicamentos hasta su caducidad. Para garantizar ese uso seguro también hay que cumplir completamente con las indicaciones de conservación y almacenaje, que están detalladas en la caja y prospecto del medicamento.

¿Qué tipos de estabilidades existen?

¿Qué es la NOM 059 farmaceutica?

NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos (modifica a la NOM-059 -SSA1-1993, publicada el 31 de julio de 1998).

¿Qué dice la NOM 059 SSA1 2015?

Esta Norma establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de fabricación de los medicamentos para uso humano comercializados en el país y/o con fines de investigación.

¿Dónde se localizan los requisitos de conservación de los medicamentos?

Conservar adecuadamente los medicamentos es fundamental para que puedan mantener su actividad farmacológica de la forma esperada. Por tanto, no pueden guardarse en cualquier sitio, sino que debe procurarse mantenerlos en lugares secos y frescos. ni bajo cualquier foco directo de luz o calor.

¿Cuáles normas oficiales mexicanas aplican en la industria farmaceutica?

NORMA Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-1998, Buenas prácticas de fabricación para fármacos. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de Salud. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-164-SSA1-1998, BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA FARMACOS.

¿Cómo se regulan los medicamentos en México?

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es la instancia que regula los medicamentos en nuestro país. La salud nacional es responsabilidad de todos; y aunque hay farmacéuticas que estamos trabajando para el combate de enfermedades, la mejor herramienta es la prevención.

¿Qué secretaria es la que respalda la publicacion y difusion de las NOM?

La Dirección General de Normas es una unidad administrativa dependiente de la Subsecretaría de Competitividad y Normatividad de la Secretaría de Economía.

¿Quién asigna la clave Alfanumerica y las siglas SSA?

Registro Sanitario: Autorización otorgada por la Secretaría de Salud a los insumos para que cumplan las disposiciones vigentes asignándoles una clave alfanumérica y las siglas SSA para su comercialización; misma que deberá estar impresa en los envases (primario y secundario) del medicamento.

¿Qué significa la letra E en el Registro Sanitario?

e. Dispositivo Médico Invasivo. f. Dispositivo Médico Invasivo de Tipo Quirúrgico.