¿Qué dice la NOM 059 ssa1 2015?

¿Por qué es importante la NOM 059?

Nota: La NOM-059-ECOL-1994 determina las especies y subespecies de la flora y fauna silvestres terrestres y acuáticas en "peligro de extinción" y establece especificaciones para su protección; en dicha norma se determinan las especies en peligro de extinción, amenazadas, raras y las sujetas a protección especia .

¿Qué debe contener una orden maestra de producción?

3.40 Orden maestra de producción, al documento que indica las especificaciones y cantidades de cada uno de los componentes utilizados, así como las condiciones a seguir para la fabricación del producto.

¿Cuáles son las buenas prácticas de documentacion?

BUENAS PRACTICAS DE DOCUMENTACIÓN

Definir especificaciones y procedimientos. Asegurar que el personal involucrado en la manufactura lo cumpla en su totalidad. Asegurar trazabilidad de los productos fabricados. Proporcionar un Soporte para las auditorías.

¿Qué es un expediente de registro?

Es el que contiene todos los documentos que deben reducirse a escrito y los registros de la realización de las actuaciones orales pero no el contenido de las mismas. Es el medio informático en el cual se registran las actuaciones judiciales.

¿Cómo se cita la Norma Oficial Mexicana 059?

Norma Oficial Mexicana NOM-059- SEMARNAT-2001 Protección ambiental–especies nativas de México de flora y fauna silvestres – categorías de riesgo y especificaciones para su inclusión, exclusión o cambio – lista de especies en riesgo. Diario Oficial de la Federación. 30 Diciembre de 2010, Segunda Sección. México.

¿Cuál es la norma de buenas prácticas de almacenamiento?

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento son un conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan o distribuyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el fin de ...

¿Qué es una orden maestra de acondicionamiento?

Orden de acondicionamiento. Copia de la orden maestra de acondicionamiento a la cual se le asigna un número de lote y se utiliza para el surtido y registro de los materiales para el acondicionamiento de un lote de medicamento.

¿Qué es calificar al personal?

El objetivo de la calificación de personal es demostrar que el personal está haciendo bien sus actividades, sigue los procedimientos aprobados, cumplen con las buenas prácticas y mantienen la calidad.

¿Que se establece en la normatividad mexicana en relación al manejo del desecho de medicamentos?

En México, la normatividad de manejo y dese- cho de medicamentos caducos está regulada por la Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMAR- NAT-20059 perteneciente a la Secretaría del Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT), así como, por la Ley General de Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente en Materia de ...

¿Qué factores o parámetros deben ser controlados en el almacenamiento de medicamentos?

¿Qué son las buenas prácticas de documentacion en la industria farmaceutica?

Las buenas prácticas de laboratorio son un conjunto de directrices normativas e internas, así como de procedimientos para garantizar que los resultados analíticos establecidos, cumplen con trazabilidad, exactitud, precisión y seguridad.

¿Qué son las GDP buenas prácticas de documentación?

Las buenas prácticas de distribución (GDP) son un sistema de calidad para almacenes y centros de distribución dedicados a los medicamentos. Los reglamentos de BPD farmacéuticas aceptados internacionalmente establecen que los distribuidores de productos farmacéuticos deben acomodar sus operaciones a los estándares.

¿Cómo se construye una buena práctica?

Una “buena práctica” tiene que tener un potencial de repetición y, por lo tanto, debe ser adaptable a objetivos similares en diversas situaciones o contextos. Reduce los riesgos de desastres/crisis, si aplicable: Una “buena práctica” contribuye a la reducción de los riesgos de desastres/crisis para la resiliencia.

¿Qué información debe contener el reporte analítico de una materia prima utilizada en la elaboración de medicamentos?

El registro de materias primas debe incluir la fecha de ingreso, el pro- veedor, el número de bultos (envases), la cantidad por bulto, el lote del proveedor, la fecha de análisis y fecha de caducidad o reanálisis.

¿Cuáles son las materias primas de la industria farmacéutica?

Las materias primas químicas para la industria farmacéutica son materiales de una calidad particularmente alta. Los requisitos estrictos para estos productos intermedios se relacionan no solo con su pureza, sino también con los parámetros técnicos específicos que modificaron su proceso de producción específica.

¿Qué es validacion nom?

3.115 Validación, a la evidencia documental generada a través de la recopilación y evaluación de los datos obtenidos en la calificación y de las pruebas específicas, basadas en conocimiento del proceso, sistema o método, para demostrar funcionalidad, consistencia y robustez.

¿Cuál es el objetivos de la NOM 059 Semarnat 2001 en relacion con las aves?

Resumen: La Norma Oficial Mexicana 059 (NOM-059) es el instrumento normativo que identifica las especies o poblaciones de México en riesgo mediante la aplicación del Método de Evaluación de Riesgo de Extinción de Especies Silvestres de México (MER).

¿Qué significa NOM-059-Semarnat-2010?

Norma Oficial Mexicana NOM-059-SEMARNAT-2010, Protección ambiental-Especies nativas de México de flora y fauna silvestres-Categorías de riesgo y especificaciones para su inclusión, exclusión o cambio-Lista de especies en riesgo.

¿Quién protege a los animales en peligro de extinción en México?

A través de la Dirección de Especies Prioritarias para la Conservación, la CONANP busca la conservación de especies de fauna y flora en peligro, así como el mejoramiento de la calidad de vida de las comunidades humanas, mediante el desarrollo de actividades productivas que no impacten negativamente al ambiente.