¿Qué dice la NOM 059 farmacéutica?
Preguntado por: Raquel Delatorre | Última actualización: 10 de abril de 2022Puntuación: 5/5 (14 valoraciones)
Que establece las características, el procedimiento de identificación, clasificación y los listados de los residuos peligrosos. Especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio. Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.
¿Qué NOM habla sobre la estabilidad de fármacos?
NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.
¿Cuál es la NOM que regula los procesos de fabricación de medicamentos?
2.5 Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
¿Qué es la norma 59?
Norma Oficial Mexicana NOM-059-SEMARNAT-2001 Protección ambientalespecies nativas de México de flora y fauna silvestres categorías de riesgo y especificaciones para su inclusión, exclusión o cambio lista de especies en riesgo. Diario Oficial de la Federación.
¿Cuáles normas oficiales mexicanas aplican en la industria farmaceutica?
NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos (modifica a la NOM-059 -SSA1-1993, publicada el 31 de julio de 1998).
NOM 059: Sistema de Gestion de Calidad - 01 - Generalidades
¿Qué tipo de normatividad se utiliza para regir a los fármacos?
NORMA Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de medicamentos. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de Salud.
¿Qué dice la NOM 059 SSA1 2015?
Esta Norma establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de fabricación de los medicamentos para uso humano comercializados en el país y/o con fines de investigación.
¿Cuál es el objetivo de la Ley General de Vida Silvestre?
Su objeto es establecer la concurrencia del Gobierno Federal, de los gobiernos de los Estados y de los Municipios, en el ámbito de sus respectivas competencias, relativa a la conservación y aprovechamiento sustentable de la vida silvestre y su hábitat en el territorio de la República Mexicana y en las zonas en donde la ...
¿Cuándo se creó la NOM 059?
El primer listado de especies en riesgo data de 1994, cuando se publicó por primera vez esta norma (NOM-059-ECOL-1994; DOF, 1994) para determinar las especies de flora y fauna terrestres y acuáticas en peligro de extinción, amenazadas, raras o sujetas a protección especial.
¿Cuáles son las categorias de riesgo?
Las categorías de riesgo son la base de una evaluación del riesgo o marco. También son los contenedores que organizan el trabajo realizado en una evaluación del riesgo o un marco. Cada categoría de riesgo establece la cuestión objeto de examen y cómo se evaluará el rendimiento.
¿Qué es la NOM 164?
NORMA Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-1998, Buenas prácticas de fabricación para fármacos. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de Salud. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-164-SSA1-1998, BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA FARMACOS.
¿Qué es validacion nom?
3.115 Validación, a la evidencia documental generada a través de la recopilación y evaluación de los datos obtenidos en la calificación y de las pruebas específicas, basadas en conocimiento del proceso, sistema o método, para demostrar funcionalidad, consistencia y robustez.
¿Qué dice la norma NOM 073 SSA1 2005?
Esta Norma Oficial Mexicana se emite con el objeto de establecer los requisitos de los estudios de estabilidad que deben de efectuarse a los fármacos y medicamentos que se comercialicen en México.
¿Qué es la NOM 073 SSA1 2005?
NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996). Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de Salud.
¿Qué significa SSA en un medicamento?
- Secretaría de Salud. Que mediante Decreto Presidencial publicado en el Diario Oficial de la Federación del 14 de noviembre de 1945, se estableció el uso de las siglas SSA para designar a la entonces Secretaría de Salubridad y Asistencia.
¿Cómo se cita la NOM-059-Semarnat-2010?
(2010). Norma Oficial Mexicana NOM-059-SEMARNAT-2010, Protección ambiental– Especies nativas de México de flora y fauna silvestres– Categorías de riesgo y especificaciones para su inclusión, exclusión o cambio– Lista de especies en riesgo. Diario Oficial de la Federación 30 diciembre, 2010. Soberón, J.
¿Qué significa la A en la NOM 059?
En 1994 se publicó la primera versión de la NOM-059, que consideraba cuatro categorías de riesgo: en peligro de extinción (P), amenazada (A), rara (R) y sujeta a protección especial (Pr) (INE,1994).
¿Cuál es la Ley de vida silvestre?
La Ley 24, establece que la vida silvestre es parte del patrimonio natural de Panamá y declara de dominio público su protección, conservación, restauración, investigación, manejo y desarrollo de los recursos genéticos así como especies, raras y variedades de la vida silvestre, para beneficio y salvaguarda de los ...
¿Qué Ley protege la fauna silvestre?
La presente norma declara de interés público la fauna silvestre que temporal o permanentemente habita el Territorio de la República, así como su protección, conservación, propagación, repoblación y aprovechamiento racional.
¿Qué actividades o disposiciones contempla la Ley General de vida silvestre en materia de conservación y aprovechamiento?
El apoyo, asesoría técnica y capacitación a las comunidades rurales para el desarrollo de actividades de conservación y aprovechamiento sustentable de la vida silvestre, la elaboración de planes de manejo, el desarrollo de estudios de poblaciones y la solicitud de autorizaciones.
¿Cuál es la norma de buenas prácticas de almacenamiento?
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento son un conjunto de nomas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan o distribuyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el fin de ...
¿Qué dice la Norma 072?
Establecer los requisitos que deberá contener el etiquetado de los medicamentos y los remedios herbolarios que se comercializan o suministran en el territorio nacional, sus instructivos y el etiquetado de las muestras médicas de los mismos.
¿Qué es la Norma 072?
Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.
¿Quién regula la administración de medicamentos en México?
México COFEPRIS, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
¿Cuáles son las condiciones de estabilidad a qué se debe someter un nuevo medicamento de acuerdo con la norma ICH?
La información de estabilidad debe incluir, conforme sea apropiado, los resultados de las pruebas físicas, químicas, biológicas y microbiológicas, incluyendo aquellas relacionadas con los atributos particulares de la forma de dosificación (por ejemplo, velocidad de disolución para las formas de dosificación sólidas ...
¿Por qué pone error 404?
¿Qué es un sintetizador de piano?