¿Cómo están relacionadas la biodisponibilidad y la bioequivalencia?
Preguntado por: Lic. Gerard Verdugo | Última actualización: 15 de abril de 2022Puntuación: 4.4/5 (33 valoraciones)
Los conceptos de biodisponibilidad y bioequivalencia están estrechamente relacionados con la industria farmacéutica y más concretamente con el desarrollo de las formas farmacéuticas, ya que la cantidad y la velocidad con el que un fármaco ingresará a la circulación general para poder ejercer su acción, dependerá en ...
¿Qué relacion hay entre biodisponibilidad y bioequivalencia?
La bioequivalencia debe demostrarse mediante los correspondientes ensayos clínicos. Y por biodisponibilidad se entiende la cantidad de principio activo y la velocidad con la que pasa de la forma farmacéutica en la que está formulado a la circulación sanguínea general.
¿Qué factores influyen en la biodisponibilidad?
Los factores más importantes que influyen en la biodisponibilidad de medicamentos administrados por vía oral son los siguientes: propiedades físico- químicas del fármaco (por ejemplo, el pH, la ionización, el tamaño de partícula, etc), formula- ción del fármaco (por ejemplo, los excipientes), interacciones con otras ...
¿Cómo se expresa la biodisponibilidad de un fármaco?
La biodisponibilidad suele calcularse mediante la determinación del área bajo la curva concentración plasmática-tiempo (véase figura Representación de la relación entre la concentración plasmática y el tiempo tras la administración por vía oral de una dosis única de un fármaco hipotético.
¿Cuál es la importancia de la biodisponibilidad?
Los ensayos de biodisponibilidad tienen por objeto controlar la cantidad y velocidad de droga o molécula activa que aparece en la circulación sistémica después de su administración, las cuales deben ser determinadas para cada principio activo o forma farmacéutica nueva.
Farmacocinética: Qué es la biodisponibilidad y bioequivalencia
¿Qué es la biodisponibilidad?
La biodisponibilidad es una medida de la concentración de fármaco que alcanza la circulación general en un período determinado. Es una medida indirecta de la concentración del fármaco en el sitio de acción.
¿Que entiende por biodisponibilidad?
Capacidad de un medicamento u otra sustancia para que el cuerpo la absorba y la use. Biodisponibilidad oral significa que el cuerpo puede absorber y usar un medicamento u otra sustancia que se toma por la boca.
¿Cuál es la biodisponibilidad de un fármaco administrado por vía oral?
La biodisponibilidad es el porcentaje de fármaco administrado que alcanza la circulación sistémica; si se administra a un paciente un fármaco por vía oral, parte de ese fármaco se va a perder en forma insoluble, otra parte va a ser metabolizada en el intestino, otra parte va a ser metabolizada en el hígado y sólo una ...
¿Cuál es la biodisponibilidad de un fármaco administrado por vía intravenosa?
La biodisponibilidad intravenosa se usa como referencia, dado que la administración intravenosa da como resultado una biodisponibilidad del 100 %. Por el contrario, cuando se toma un comprimido, solo se absorberá y estará disponible en el flujo sanguíneo parte de la sustancia activa.
¿Qué es t1 2?
Semivida o vida media (t1/2): es el tiempo transcurrido hasta que la concentración plasmática del fármaco se reduce a la mitad.
¿Cuáles son los factores que influyen en la absorción de un medicamento?
Los factores que influyen sobre la absorción del medicamento son: Vía de administración, capacidad del medicamento para disolverse, riego sanguíneo del punto de administración, área de superficie corporal y solubilidad lipídica del medicamento.
¿Cuáles son los factores que influyen en la accion de los fármacos?
- Composición genética. ...
- Edad.
- Tamaño corporal.
- El consumo de otros fármacos y de suplementos dietéticos (como hierbas medicinales. ...
- El consumo de alimentos (incluyendo las bebidas)
- La presencia de enfermedades (como enfermedad renal o hepática)
¿Cuáles son los factores que inciden sobre la estabilidad de los medicamentos?
La temperatura, el aire, la humedad y la luz son factores que influyen en la conservación. Las condiciones de estabilidad son diferentes según los medicamentos, que son más o menos frágiles y, según la forma del medicamento (comprimido, solución, etc.) o según su modo de fabricación.
¿Qué es la bioequivalencia de un medicamento?
Dos medicamentos son bioequivalentes si ambos alcanzan la circulación sistémica de modo similar, logrando las mismas concentraciones en la sangre, es decir que son igualmente biodisponibles y en consecuencia su eficacia y seguridad son las mismas.
¿Qué es la vía de administración intravenosa?
Intravenoso significa "dentro de una vena" y con frecuencia hace referencia a la administración de medicamentos o líquidos a través de una aguja o sonda insertada dentro de una vena. Esto permite el acceso inmediato del medicamento o líquido al torrente sanguíneo.
¿Cuáles son los estudios de biodisponibilidad?
La biodisponibilidad es un tipo de estudio que se realiza en humanos y que permite determinar la velocidad de absorción y la cantidad de un principio activo en la circulación sistémica o en la orina después de la administración de un medicamento.
¿Qué es la biodisponibilidad de los nutrientes?
Cuando un alimento se consume, pasa por una serie de etapas queliberan los nutrientes del alimento y los hacen disponibles para ser utilizados por el cuerpo. La biodisponibilidad es la parte del nutriente que el cuerpo digiere, absorbe y utiliza en sus funciones fisiológicas.
¿Qué es la biodisponibilidad y cómo se mide?
La biodisponibilidad suele calcularse mediante la determinación del área bajo la curva concentración plasmática-tiempo (véase figura Representación de la relación entre la concentración plasmática y el tiempo tras la administración por vía oral de una dosis única de un fármaco hipotético.
¿Qué son los biosimilares?
Un biosimilar es un medicamento biológico. Es muy similar a un medicamento biológico ya aprobado por la FDA – el biológico original (también conocido como el producto de referencia). Además, los biosimilares no tienen diferencias clínicamente significativas con el producto de referencia.
¿Cuáles son los tipos de estabilidad de medicamentos?
Existen tres tipos o categorías principales de estabilidad en los medicamentos: física, química y biológica(11), sin embargo, otros autores también contemplan otros dos tipos de estabilidad: terapéutica y toxicológica(19).
¿Qué es la estabilidad de los medicamentos?
estabilidad Capacidad de un producto farmacéutico para conservar sus propiedades químicas, físicas, microbiológicas y biofarmacéuticas dentro de límites especificados, a lo largo de su tiempo de conservación.
¿Qué es la estabilidad fisica de un medicamento?
ESTABILIDAD: es la capacidad que tiene un medicamento o un principio activo de mantener por determinado tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones de calidad existentes.
¿Qué factores fisiológicos modifican la acción de los fármacos?
- Fisiológicos: edad, sexo, raza, genética, peso corporal, etc.
- Patológicos: estrés, factores endocrinos, insuficiencia renal, cardiopatías, etc.
¿Cuáles son los factores que modifican el metabolismo de los fármacos?
La velocidad del metabolismo de los fármacos en los distintos individuos depende de factores genéticos, enfermedades concomitantes (especialmente las enfermedades hepáticas crónicas y la insuficiencia cardíaca avanzada) e interacciones farmacológicas (sobre todo las que implican inducción o inhibición del metabolismo).
¿Cuál es la absorción de los medicamentos?
La absorción de un fármaco es su paso al torrente sanguíneo después de ser administrado. (Véase también Introducción a la administración y la cinética de los fármacos. La cinética del medicamento (farmacocinética) describe cómo el organismo utiliza un fármaco y explica...
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